La ANMAT modificó el criterio de ingreso de productos médicos al país y ahora autoriza la importación de insumos cuya fecha de vencimiento no supere los seis meses. Esta disposición, publicada oficialmente como 2565/2025, reemplaza la normativa anterior que exigía un mínimo de un año de vida útil desde su ingreso.
Con esta medida, las autoridades buscan ampliar la disponibilidad de insumos esenciales como jeringas, gasas, catéteres, prótesis e implantes. La nueva regulación elimina los permisos especiales que antes resultaban obligatorios para productos con vencimiento inferior a 12 meses, lo que permitirá acelerar los procesos de importación y simplificar la carga administrativa para el sistema de salud.
La disposición no incluye medicamentos, y establece que los productos médicos deberán ingresar al país sin estar vencidos y con la vida útil validada por el Instituto Nacional de Productos Médicos.
Desde ANMAT señalaron que la flexibilización responde a una demanda sostenida de los sectores sanitarios, que habían solicitado la revisión de la norma previa. Además, destacaron que el nuevo régimen facilitará el acceso a tecnologías médicas en tiempo y forma, sin comprometer la seguridad del paciente ni la calidad de los insumos.
